来源:东方财富网
原标题:责令停售!复星医药子公司检出16.5万不合格药品
10月28日,复星医药发布公告称,旗下子公司苏州二叶制药有限公司生产的1批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:2.25g)不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
此前,国家药监局于10月23日公布83批次药品不符合规定的通告,其中就包括了苏州二叶制药有限公司的问题产品。
NFT Worlds 将基于《我的世界》核心机制开发新的游戏和平台:7月23日消息,NFT Worlds 表示,为应对《我的世界》禁止客户端和服务器应用程序中集成区块链技术的规则,NFT Worlds 将基于《我的世界》核心机制,开发兼容《我的世界》插件等组件的新游戏和平台,新的游戏将参考《我的世界》但不会使用开源代码以防止违反相关法律。NFT Worlds 还表示,目前正在招募《我的世界》生态中的开发人员加入 NFT Worlds,在新游戏开发完成前,NFT Worlds 的启动器和游戏页面将继续保持开放。[2022/7/23 2:33:03]
复星医药的公告指出,该批次产品共计16.5万支已全部销售,实现销售收入人民币176万元。苏二叶获抽检结果后,已及时通知经销企业、使用单位停止该批次产品的销售和使用,并及时启动了问题批次产品的召回程序。
NFT Worlds团队:正与《我的世界》团队沟通,并考虑备选方案:7月21日消息,针对“《我的世界》禁止在游戏中使用NFT或其他区块链技术”,NFT Worlds项目团队在其Discord频道发文回应称,目前正在与《我的世界》(Minecraft)团队相关人员进行沟通,了解禁令发布原因,并争取在Minecraft平台继续运营。
如果沟通不能取得预期效果,NFT Worlds也在考虑以下备选方案:
1. 将项目迁移至类似Minecraft的游戏引擎和游戏平台;
2. 转型为GameFi平台,为游戏开发者或游戏工作室提供技术服务。
此前消息,《我的世界》(Minecraft)更新其使用指南,宣布禁止Minecraft客户端和服务器应用程序集成区块链技术,也不得用于创建与任何游戏内容相关的NFT,包括世界、皮肤、角色物品或其他模组。[2022/7/21 2:27:59]
截止本公告日,市场留存的该批次产品共计5.2万支已被召回,同时根据对该批次产品已使用的监测,未收到相关不良反应。
冯仑:关于比特币,我的看法跟芒格的不太一样:近日,万通集团董事长冯仑在谈到比特币这个话题时表示,我跟芒格的看法不太一样。我比较乐观,我想我可以从创新的角度聊一聊它。许多创新的事物,刚刚出现时,所谓的正常人都觉得它是怪物,而且排斥它,会找到它的很多毛病。但有意思的是,到最后,往往是这些新东西战胜了旧事物,最终成为了主导。数字货币作为一种独特的、新的货币形式,相比于传统的纸币,有一些优点,比如说更安全,更保密,也更公平,更好记录,更好查找。
此前消息,查理?芒格称不喜欢虚拟货币绑架现有的货币系统,比特币与文明利益相背。[2021/8/16 22:16:43]
据资料显示,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠属于广谱抗生素。北京某三甲医院副主任药师向健识局表示,该药物即使出现含量不合格的现象,最坏的可能是没有治疗效果,也不会出现临床安全问题,因此广大的消费者基本可以放心。
声音 | Arrington XRP Capital合伙人:我的净资产中有50%是加密货币:据Ambcrypto消息,Arrington XRP Capital合伙人Michael Arrington近日表示,他一直在加密行业中投入资金,去年12月,他的净资产中约有20%是加密货币。而目前,他的净资产中有50%是加密货币。并且他认为,千禧一代其实不太了解加密行业,加密货币是非常具有必要性的。风险资本家进入加密货币领域对生态系统有好处,但监管机构在很大程度上又限制了加密活动,使得资金开始变得难以分配,因此现在人们筹集资金,必须要把目标放在像 XRP这样合适的投资者身上。[2018/9/28]
随着国家一致性评价不断推进,药品审评标准稳步提升,这对于企业而言,在药品质量上会更加严格,只有全面提高药品质量的生产工艺,才能从源头控制药品质量安全。
因设备故障导致问题药品,监管部门已责令停售
苏州二叶主要从事抗生素类药品的生产与销售,而复星医药子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其65%的股权。
根据复星医药的《公告》显示,苏州二叶对该批次产品生产全过程从“人、机、料、法、环”全方位进行了细致调查,确认该批次产品不合格系因混合设备的底阀出现偶发故障,致该批次少量产品中占比较小的“他唑巴坦钠”含量偏低,并未影响其他批次。
目前来看,该问题批次产品对复星医药的正常生产经营未造成实质性影响。复星医药公司表示,问题批次产品所涉品种“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:2.25g)”的销售收入占本集团整体营业收入比重较小,对本集团的正常生产经营未造成实质性影响。
事实上,除复星医药之外,此次必康制药新沂集团控股有限公司、天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司、江西广炅中药饮片有限公司、江西药都堂中药饮片有限公司等68家企业生产的83批次药品不符合规定。
国家药监局要求,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
同时,相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内,完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。
飞检已步入常态化,引导行业优胜略汰
事实上,药品质量检测已成为监管部门最为关注的焦点之一。
2016年9月,《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来,飞行检查的常态化趋势逐渐明显。随后,原国家食药监总局(CFDA)发布“史上最严”的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》,让医药行业大检查风暴席卷全国。
近年来,全国食药监系统逐年加大飞行检查力度。据《2017年度药品检查报告》显示,CFDA组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查共计751项,相较于2016年,增长率高达74%。
尽管药品飞行检查的增长率仅为46%,但是其中对中药和生物制剂的飞行检查重视度上升。其中,共有21家药品生产检查不通过,占比约54%。
不可否认的是,部分药企业现如今仍存在侥幸心理,负责人法律意识淡薄、个人诚信缺失,CFDA希望通过飞行检查常态化,引导行业优胜劣汰、转型升级。
业内普遍认为,随着国家药品质量监管的提高,这无疑将促使监管部门步入飞行检查的日常监管模式。“可以预见,飞行检查将成为医药行业常规化的监管措施,药企深层次优胜劣汰的激烈市场竞争将拉开序幕。”
(责任编辑:DF078)
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