施贵宝O药连遭重创,适应症被撤销及临床被勒令暂停6个月_CHE:CLC

国产F4PD-1全部进入医保,O药和K药也加大了赠药力度,PD-1产品竞争格局陷入到价格之争。在白热化竞争阶段,O药连遭重创,祸不单行。

——假章风波,施贵宝遭处罚——

近日,施贵宝因为临床合作公司爱恩康旗下的一名员工,为加速推进美施贵宝委托其管理的项目,伪造了伦理审查机构的公章,违法用于向中国人类遗传资源管理办公室获取行政许可,最终因犯伪造事业单位印章罪被判处有期徒刑二年,缓刑二年,并处罚金人民币5000元。对施贵宝的处罚为:停止受理施贵宝涉及我国人类遗传资源国际合作活动申请六个月。

Gnosis Chain预计将于8月1日启动主网Shapella升级:6月26日消息,Gnosis Chain 近日宣布将于北京时间 8 月 1 日 19:34:20 左右,在 10379264 插槽(Slot)启动主网 Shapella 升级。[2023/6/27 22:01:44]

过去一周Blur交易额市场占比超77%,交易笔数占比超50%:金色财经报道,据用户@hildobby在Dune整理的数据,过去一周NFT市场Blur交易额市场占比超77%,交易总额约为3.9亿美元,在交易笔数上市场占比超50%,共计275479笔。对比之下,OpenSea两项数据分别占比16.7%和40.8%。但从交易地址数上看,OpenSea数要远高于Blur。[2023/2/20 12:17:10]

6个月的临床试验进度,对于当下PD-1激烈的适应症之争,可谓是雪上加霜。这是O药在适应症被撤销之后的又一打击。

比特币全网未确认交易数量为2103笔:10月11日消息,BTC.com数据显示,目前比特币全网未确认交易数量为2103笔,全网算力为261.61 EH/s,24小时交易速率为2.78交易/s,目前全网难度为35.61 T,预测下次难度上调0.44%至35.77 T,距离调整还剩13天9小时。[2022/10/11 10:30:28]

——适应症被撤销——

12/30,百时美施贵宝披露,经与FDA协商,决定撤销Opdivo在美国的小细胞肺癌适应症批准。该PD-1免疫检查点抑制剂曾在2018年获得加速批准,用于治疗在接受铂类化疗和至少一种其他线治疗后疾病进展的SCLC患者。

该授权是基于对晚期或转移性实体瘤患者进行的I/II期CheckMate-032试验的替代终点,无论PD-L1表达如何,12%的SCLC患者对Opdivo的治疗有反应,12名患者有PR,1名受试者CR。

然而,随后在不同治疗环境下的确证性研究未能达到其主要终点。在针对铂类化疗后复发的SCLC患者的III期CheckMate-331试验中,Opdivo与当前标准治疗相比未能显著延长总生存期。同时,在针对一线铂类化疗后未出现疾病进展的广泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中,百时美施贵宝联合CTLA-4抑制剂Yervoy的治疗与安慰剂相比,未能显著延长OS。

——PD-1之争,医保后再起波澜——

此次的医保谈判,对外企来说,压力山大。罗氏和az的PD-L1没有在业绩的压力下选择降价进医保,也意味着市场将进一步被PD-1蚕食。加上信达,国产4家PD-1产品全部进入医保,恒瑞更是适应症都获批进医保,成为大赢家。O药和K药及信达,面对新进医保产品的降价幅度的冲击,纷纷开始加大赠药力度,整体PD-1价格杀底到4万/年以内,后期比拼的就是各个企业的产能及成本,适应症多少,而在此关口,O药接连遭受打击,实在是雪上加霜。

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