行业主要上市公司:和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等
本文核心数据:中国获批上市的细胞与基因治疗(CGT)药品情况;中国细胞与基因治疗(CGT)产品受理和批准情况等
细胞与基因治疗(CGT)概念界定
细胞与基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞,以修饰或操纵基因的表达,改变细胞的生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式,主要包括细胞治疗及基因治疗。具体分类如下:
山东省公共资源交易中心正式发出第一张区块链中标通知书:8月9日消息,济南绕城高速东线小许家枢纽至遥墙机场段改扩建工程房建工程施工项目的中标人收到了山东省公共资源交易中心(省政府采购中心)第一张区块链中标通知书,中标人通过手机扫描中标通知书上的上链二维码获取到交易过程关键数据上链存储凭证,凭证内容包括存证主体、文件名称、文件大小、文件格式、文件哈希值及存证时间等相关信息,并加盖存证主体保全印章。同时,中标人还可点击查询上链存储证明书的上链信息附件,获取存证详细内容,包括项目名称、项目编号、开标时间、中标人名称、中标金额等具体交易信息,实现对交易过程关键数据进行查询、验真。(山东省公共资源交易中心)[2023/8/9 21:33:14]
中国细胞与基因治疗(CGT)供给现状
邮储银行山东省分行将首发5件限量数字藏品:金色财经报道,邮储银行山东省分行成为山东首家进军元宇宙数字藏品领域的银行,据悉该行将以独立母品牌IP化数字藏品的身份登陆“海豹数藏”平台,运用区块链和大数据等技术,陆续发行首批5件限量数字藏品,并且还将开设数字金融馆及专区,与多个品牌展开联名计划,实现数字藏品在线交易。(中华网山东频道)[2022/5/22 3:33:37]
——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品情况
尽管我国早在2000年初就批准了2款CGT药物上市,但作为较早开发的产品销量一直不佳。2021年中国首次上市了两款CAR-T产品,分别由复星凯特及药明巨诺与海外公司合作引进开发,标志了新一代CGT药物在我国的商业化启程,中国CGT市场逐步与国际接轨。
声音 | 山东王祥峰:重点突破都市农产品供应链溯源与区块链等技术问题:1月20日,山东省农业可持续发展研究所副所长王祥峰发表文章《都市农业架起城乡融合发展的桥梁》。文章指出,目前我国都市农业尚处于探索发展的初期,要重点突破都市农产品供应链溯源与区块链技术、生境构建与智能控制技术、都市园艺作物种苗工厂化生产技术、现代高效节能种养技术等制约都市农业产业发展的重大关键共性技术问题。[2020/1/20]
动态 | 山东省政府:积极探索区块链技术在质量体系建设中的应用:近日,山东省委、省政府印发了《关于开展质量提升行动的实施方案》。《方案》指出,加强全面质量监管,推进“诚信山东”建设。积极探索区块链技术在质量体系建设中的应用,建设“山东质量链”平台,建立产品质量担保和产品损害赔偿制度,推动产品质量保险等相关金融业务发展,落实“创新券”政策,强化金融对高质量发展的支撑作用,用市场机制引导各类优质资源向质量信用良好企业聚集,树立“高质高信”的山东形象。[2018/7/5]
——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品注册情况
2021年国家药品监督管理局药品审评中心共受理细胞和基因治疗产品59件,包括IND申请、补充申请及仿制药补充申请;其中,免疫细胞领域的临床试验申请达28件,是临床试验申请最多的细分赛道。
中国细胞与基因治疗(CGT)需求现状
——中国细胞与基因治疗(CGT)主要应用于癌症、罕见病等领域
基因治疗能够通过改变人类基因来治疗和预防疾病,在治疗遗传性疾病、肿瘤和某些病感染性疾病中显示出较好的临床前景,主要应用领域包括癌症、罕见病等。具体应用领域及细胞与基因治疗优势如下:
——中国细胞与基因治疗(CGT)仍存在较大的需求空间
由于目前未有官方机构对我国细胞与基因治疗(CGT)行业药品进行统计,因此以下从我国抗肿瘤药物和罕见病药物市场规模来分析我国细胞与基因治疗(CGT)药品的需求情况。
目前,中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导,占整体市场的63%以上。但随着创新药研发加快、患者支付能力提高等因素驱动下,预计免疫治疗药物占比将有所提高。除此之外,据公开资料显示,全世界罕见病种类达到7000多种,总人数超过了3.5亿,数量已经超过艾滋病和癌症的数量之和。因此在罕见病防治领域,细胞与基因治疗(CGT)药物仍存在较大的市场空间。
Frost&Sullivan数据显示,2016-2021年,中国抗肿瘤药物的市场规模从1250亿元增长至2440亿元,罕见病药物的市场规模由32.5亿元增长至110.5亿元,预计到2030年,中国抗肿瘤药物的市场规模将达到4825亿元,罕见病市场规模预计能达到600-900亿元人民币。
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