7月14日，Sagimet(SGMT.US)正式在纳斯达克挂牌上市。作为一家大热门NASH赛道的创新药企，Sagimet一上市便受到了市场的关注。智通财经观察到，Sagimet早盘高开高走，盘中股价一度升至16.10美元，公司市值也随之来到3.47亿美元。Sagimet此次上市融资共募集8500万美元，将主要用于支持开展NASH的III期临床。
数据来源：https://ir.sagimet.com/node/6861/pdf
歌礼投资+BD实现双丰收
Sagimet公司核心资产是一款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂Denifanstat(也称ASC40)。招股书显示，Sagimet与合作伙伴中国公司歌礼制药就Denifanstat在NASH,痤疮，复发脑胶质瘤等多个领域开展了临床研究。
数据来源：Sagimet招股书
回顾Sagimet的融资历史，自2007年开始至IPO阶段，Sagimet共经历了6轮融资。其中，歌礼制药-B(01672)于2019年2月通过其全资子公司(AP11Limited)出资1000万美元领投了Sagimet2500万美元的E轮融资，并于次年作为现有投资者出资300万美元参与了其8000万美元的交叉轮融资(F轮)。
中网艺云数字藏品平台上线《中国精神》数字藏品:金色财经报道，7月25日下午16时，中国网旗下中网艺云数字藏品平台发布上线首批藏品并将开放正式领取通道，大众通过中网艺云线上渠道可对《中国精神》系列藏品进行免费领取。本期藏品总数量1000份，共四款，全部用于免费发行。其中历史主动精神400份、首创精神300份、航空强国精神200份、抗疫精神100份，采取“盲盒玩法”随机获取。
该系列数字藏品取材于中国网原创融媒体节目《中国精神》，曾入选国家广电总局公布的年度优秀网络视听作品推选活动扶持项目名单，荣获“非剧情类单元年度优秀网络视听专题节目”奖。[2022/7/25 2:35:57]
招股书显示，上市前歌礼已跻身Sagimet持股比例大于5%的股东名单，持股比例9.8%。除歌礼外，参投Sagimet的还包括BakerBrothers,KleinerPerkins和NewEnterpriseAssociates等一众顶级投资机构。
数据来源：Sagimet招股书
根据Sagimet官网数据，此次IPO计划发行531.2万股，发行价格16美元，则IPO之后歌礼持股比例约为7.86%。结合歌礼累计2次投入共计1300万美元，按照目前的市值粗略估计，Sagimet顺利上市为歌礼带来的账面收益约为1400万美元，按当前汇率计算约1亿人民币。而Denifanstat(ASC40)的NASH--II期临床肝穿刺活检数据尚未发布，如进展顺利，相信Sagimet市值还有较大提升空间。
《中国投资》杂志：建立中非数字货币结算中心十分必要:9月16日消息，《中国投资》杂志2021年8月号刊文《建立中非数字货币结算中心十分必要》，文章指出共建中非数字货币结算中心有助于解决目前中非经贸往来中的结算困难，克服易货贸易之不足。数字货币对于中非间货币互换，便利化跨境贸易支付和结算具有重要推动作用，数字货币交易的可追溯性，可以记录中非间的经济交往情况，为中非间制定切实用的经济交往政策提供具有重要参考价值的数据。文章还提出共建中非数字货币结算中心的途径与方法，包括：（一）中国人民银行与部分非洲国家合作商定建立数字货币结算中心。（二）中非数字货币结算中心董事会共同讨论确定数字货币价格。（三）在中非经贸往来中，倡导在“中非数字货币结算中心”采用数字货币进行结算（四）将中国人和非洲当地人的银行卡与手机APP绑定，可以用人民币或非洲当地货币兑换成数字货币。[2021/9/16 23:28:51]
特别值得一提的是，歌礼还通过对Sagimet的战略投资，取得了Denifanstat及所有相关化合物的所有适应症包括NASH、痤疮和肿瘤等在大中华区开发、制造和商业化的独家权益。而这笔license-in，以战略投资的形式完成，并没有首付款。也就是说，歌礼通过这笔交易既获得了丰厚的投资收益，又引入了高潜力的管线，公司BD能力和投资眼光可见一斑。
互金协会区块链工作组牵头编制的《中国区块链金融应用与发展》出版:中国互联网金融协会区块链研究工作组牵头编制的《中国区块链金融应用与发展》已由中国金融出版社出版发行。全书共约 15 万字，主要包括综述、应用场景篇、底层平台篇、重大事件篇和附录五个部分。
全书在梳理分析区块链技术发展趋势及其在全球金融领域应用实践情况的基础上，深入调研我国 47 家从业机构及其 112 项金融领域区块链应用项目，总结区块链在我国金融领域应用的典型场景和基本逻辑，分析有关应用探索的潜在价值及面临的风险挑战，提出稳健发展的对策建议，同时精选区块链在供应链金融、贸易金融、保险科技、跨境支付、资产证券化等场景以及部分底层平台相关的实践案例进行编录，并梳理总结了 2019 年以来国内外金融领域区块链相关热点重点事件。[2021/6/25 0:06:16]
百亿美元NASH蓝海市场ASC40和ASC41两大管线齐发力
Sagimet估值增长的关键支撑在于核心候选药物Denifanstat(ASC40)研发进展以及多个适应症所对应的巨大市场空间。
据智通财经了解，非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，是世界上最常见的慢性肝病，目前NAFLD已经影响到全球25.2%的人口，患病人数近20亿，预计到2030年将达到24.3亿人。近年来，全球NASH患病人数也呈上升趋势，预计在到2030年将达到4.9亿人。未来NASH将会成为更加普遍的世界性肝病，将取代丙肝成为需要进行肝移植手术的主要疾病。
《中国区块链发展报告（2020）》正式发布:11月14日，“2020金融科技、监管科技、区块链蓝皮书发布会”在北京举行。大会发布了《中国金融科技发展报告（2020）》、《中国监管科技发展报告（2020）》、《中国区块链发展报告（2020）》。三部年度蓝皮书分别由中国人民银行科技司司长李伟、中国人民银行货币政策司司长孙国峰、中国证监会科技监管局局长姚前担任主编。三部蓝皮书的执行主编、北京区块链技术应用协会会长、中科金财董事长朱烨东表示，区块链去年的应用呈现爆发式增长，在政务服务、企业支付担保、海关监管、工业互联网融合等方面均有落地发展。从区块链的行业发展趋势来看，中国已经成为区块链全球最大的市场。区块链具有“强基础设施”属性，区块链“新基建”大有可为；区块链助力数据要素确权、共享及开放，赋能数字经济；区块链与实体经济、政务民生等领域深度融合发展；区块链与物联网、工业互联网等新技术融合趋势渐显，生态体系建设日趋完善。全球已有30多个国家或地区正在探索开放银行模式，国内有百余家银行、金融科技公司已经积极投入开放银行生态建设中。（上海证券报）[2020/11/17 21:02:25]
而在国内，中国非酒精性脂肪肝病患病率会以更快的速度增长，预计于2030年达到2.8亿人;中国NASH患病人数呈上升趋势，预计2030年将突破5000万人。
动态 | 《中国金融风险和稳定报告2018》：比特币不是真正的货币:7月25日，国家金融与发展实验室和第一财经研究院联合推出《中国金融风险和稳定报告2018》，报告认为，就本质而言，比特币不是真正的货币，目前不具有成为国际储备资产的资质，比特币期货也难以成为真正的风险管理工具。税收监管的主要目标是防止数字货币成为逃税手段。由于当前私人数字货币交易规模小，与金融系统连接有限，尚未能对金融稳定构成威胁，现阶段采取的做法是限制金融机构参与私人数字货币交易。理想中的央行数字货币应具备全新的品质，从而超越现有的私人数字货币和电子货币。[2018/7/26]
据弗若斯特沙利文预测，到2025年全球NASH药物市场将达到107亿美元，并于2030年达到322亿美元，期间复合年增长率为41.8%和24.6%。
在今年6月的欧洲肝病学会年会上，Sagimet刚刚公布了ASC40(Denifanstat)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者IIb期临床试验(FASCINATE-2)的中期数据：治疗组患者的甘油三酯、LDL、肝脏脂肪分数、ALT、增强纤维化评分、FGF21等指标均有明显的改善，有半数以上的患者肝脏脂肪分数下降了超过50%，结果令人十分振奋。
数据来源：https://ir.sagimet.com/news-releases/news-release-details/sagimet-biosciences-presents-positive-phase-2b-fascinate-2
而在此前开展的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的IIa期临床试验中，研究结果显示，61%的患者显示出具有临床意义和统计学上显著的肝脏脂肪降低。此外，在第12周还观察到统计学上显著的相对基线的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和谷丙转氨酶(ALT)╱丙氨酸转氨酶(AST)的降低。
由于此次临床试验中，ASC40在包括肝脏脂肪含量、炎症和纤维化标志物等NASH各项关键标志物指标上均有统计学意义上的显著减少，验证了早期研究中观察到的结果。目前ASC40的临床试验正稳步推进，而显著的临床结果则进一步推高了其未来的市场预期。FASCINATE-2研究于2022年8月完成入组，目前正有序开展在给药第52周进行的最终肝穿刺活检评估。
除了ASC40之外，歌礼自主研发的THR-β靶点候选药物ASC41正在进行II期临床试验，目前进度位于国内第一，国际第三。此前披露的Ib期临床数据显示，在20名超重和肥胖受试者(此类人群具有NAFLD特征)中，每日口服一次10mgASC41可将低密度脂蛋白(LDL-C)水平改善37.30%-38.85%，较同靶点的Resmetirom效果更为显著。
从全球竞争格局来看，当前NASH药物研发主要包括代谢调控、抗炎和抗纤维化这三类。目前全球有超180款NASH新药进入临床阶段。从靶点来看，较为热门的靶点包括FXR、FGF21、GLP-1R、PPAR、ASK1、THR-β等。2022年12月，Madrigal宣布其在研产品Resmetirom治疗NASH的III期临床达到双重主要终点，引发了二级市场震动，推动该公司股价大涨268%。引发市场对于NASH治疗药物市场潜力的高度关注。此前Resmetirom的积极结果，无疑让全球业界对NASH新药研发重燃希望，也再次说明了THR-β靶点的巨大价值。
在国内处于临床阶段的NASH药物共32款，从靶点确定性来看，歌礼的ASC41(THR-β)和ASC40(FASN)两款候选产品处于领先地位。
聚焦差异化痤疮/乙肝多条管线值得期待
Sagimet在16年来一直专注于脂肪酸合酶抑制剂研发，研究表明：脂肪酸合成酶抑制剂的适应症领域不仅仅只有NASH，还有痤疮、实体瘤等。
痤疮是全球第八大常见疾病，影响全球超过6.4亿人。与口服药物相比，外用疗法的依从性更低：据估计，约有30%至40%的患者不能遵医嘱完成外用治疗3。目前，有效的口服痤疮药物主要是异维A酸，其可能会导致许多严重的不良事件，如肝性、听力障碍和抑郁症等。ASC40有望成为同类首创、每日一次、疗效显著、患者依从性高、安全性好的口服痤疮药物。
今年5月，歌礼发布公告，ASC40(Denifanstat)治疗痤疮II期临床试验达到主要及关键次要终点。临床试验结果显示，ASC40在口服12周、每日一次的所有剂量下的安全性和耐受性良好。初步数据显示，ASC40(Denifanstat)治疗痤疮II期临床数据比Winlevi?乳膏的优势更明显。Winlevi?是一种外用的雄激素受体抑制剂，于2020年8月获美国食品药品监督管理局批准上市。
在之前的投资者交流会议中，歌礼表示正在积极准备痤疮III期临床试验，预计将于今年第四季度时候启动痤疮III期临床。
全球约有2.57亿慢性乙肝感染者，其中中国乙肝感染人群9000万左右。现阶段针对慢性乙型肝炎(CHB)感染治疗的药物主要有两大类，第一类是核苷(酸)类似物(NAs)，第二类是长效干扰素。但这两类药物都有很大的局限性，比如核苷(酸)类似物无法清除受感染肝细胞，且难以实现安全停药，通常需长期服药;而长效干扰素副作用较多。
在乙肝功能性治愈领域，歌礼的ASC22是全球临床进度最快的通过阻断PD-1/PD-L1通路用于乙肝功能性治愈的免疫疗法。目前在临床IIb期，今年2月，歌礼发公告宣布ASC22用于慢性乙肝治疗的结果积极：42.9%的基线表面抗原小于100的患者在治疗24周后实现了乙肝表面抗原的清除，且24周随访后没有反弹，这表明患者获得了功能性治愈。目前ASC22正在扩大IIb期临床研究样本量，结果将在今年下半年公布。
实际上NASH、痤疮、乙肝领域的喜人进展只是歌礼创新研发的一个缩影。作为港股首家18A企业，近年来歌礼坚持走差异化创新道路，发展至今已经成为覆盖NASH、肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂、病性肝炎和HIV/AIDS的综合性平台。
尽管受到宏观层面不确定因素增多的影响，港股医药板块处于低迷状态，但歌礼的基本面还是在不断向好发展：不扎堆不内卷，6个差异化的Ⅱ期及Ⅲ期临床项目稳步推进，近25亿人民币现金储备保障5年研发。不论从靶点确定性、运营可持续性，还是从赛道成长空间来看，歌礼的发展前景都越来越明朗。
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